Пантогам: безопасен ли ноотроп для детей и взрослых?
#ПАНТОГАМ. ИСТОРИЯ ОДНОГО НООТРОПА.
В России отсталые и неграмотные неврологи любят назначать пантогам (кальция гопантенат) детям и взрослым по самым разным поводам. На сайтах логопедов можно увидеть рекомендацию назначать пантогам при задержке речи.
Всё, что нужно знать об этом препарате - в своём посте разложила детский невролог из Воронежа Анна Островерхова, работающая по принципам доказательной медицины:
Действующее вещество препарата- кальция гопантенат, которое по хим ической структуре можно рассматривать как видоизменённую молекулу пантотеновой кислоты (витамин В5), включающую остаток ГАМК.
По фармакологическим свойствам кальция гопантенат также имеет элементы сходства с ГАМК и пантотеновой кислотой. По мнению производителей обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Якобы повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения
В 1978 году был введен в оборот в Японии, для лечения людей с психическими отклонениями и детей с задержкой психоречевого развития и нарушениями поведения.
Уже к 1988 году накопилось большое количество случаев тяжелых побочных эффектов от препарата, вплоть до летальных исходов. И с начала 90-х годов прошлого века препарат запрещен к использованию в Японии.
В других развитых странах препарат не использовался никогда.
В PubMed можно найти множество работ Японских исследователей, которые описывают клинические случаи побочных эффектов гопантената кальция.
Острая энцефалопатия у девочки с синдромом Ретта, вызванная приёмом гопантената кальция https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2063999,
Случай синдрома Рейе, индуцированного гопантенатом кальция https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10434717,
Описан случай комы у мальчика 3-х лет с аутизмом и задержкой развития после введения гопантената кальция https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2194543,
Сообщение о двух уремических пациентах у которых в ответ на лечение гопантеновой кислотой появились жалобы на нарушение сознания, которое сопровождалось лактоацидозом, гипогликемией и гипераммонемией. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2273615
Метаболический ацидоз и гипогликемия во время введения гопантената кальция - отчет о 5 пациентах https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2582687,
Клинико-биохимическое исследование острой энцефалопатии у пациентов, получавших Ca-hopantenate. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3935144,
Аномальный метаболизм жирных кислот у пациентов в терапии во время клинических эпизодов( с-м Рэйе) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2026687,
Случай синдрома Рэйе во время введения гопантената кальция https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2277444,
Синдром Рэйе у трёх пожилых людей, вызыванный приемом гопантената кальция https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3379435,
После запрета на использование препарата в детской и взрослой практике в Японии, он был забыт на 10 лет.
С 1988 по 1998 года препарат не использовался ни в одной стране мира. В этот же промежуток времени в ПабМед практически нет статей о препарате.
Однако, с 1998 года гопантенат кальция опять выходит на фарм.рынок, но на этот раз в России.
В ПабМед опять появляются статьи о препарате. К сожалению, дизайн исследования препаратов не отвечает международным стандартам, а значит мы не можем серьезно относится к результатам.
Я нашла только одно многоцентровое двойное слепое плацебо- контролируемое исследование, выполненное нашими соотечественниками. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28638029
Исследование 2017 года ,по применению Пантогама для лечения детей с СДВГ, в котором участвовало, внимание (!) 89 пациентов, 45 детей получали пантогам, 44- плацебо. Наблюдалась тенденция к увеличению доли пациентов с положительными изменениями (снижение общего СДВГ-DSM-IV на ≥25%) в конце 3-го и 4-го месяцев в группе пантогам (ответ на лечение составлял 66,7 и 68,9% соответственно) по сравнению с группой плацебо (ответ на лечение составил 52,3 и 61,4% соответственно).
В выводах исследования говорится о эффективности препарата
( разница с плацебо всего около 10%).
При этом положительные изменения в снижении общего СДВГ всего около 25 %.
Также делаются выводы о безопасности препарата, но 45 детей ничтожно малое количество, чтобы делать такие выводы, особенно, учитывая опыт Японских коллег.
Возникает большой вопрос, почему единственное многоцентровое двойное слепое исследование проведено всего с участием 89 пациентов, тогда как обычный поликлинический врач за неделю выписывает гопантенат кальция около сотни малышей? Можем ли мы себе позволить рисковать жизнью малышей ( в прямом смысле этого слова) ради эффекта, отличающего плацебо от препарата всего на 10%? А сам эффект заключается в уменьшении клинической картины всего на 25%? Можно ли делать громкие выводы о безопасности применения препарата, проанализировав всего 45 пациентов, но при этом зная о печальном опыте применения этого лекарства в Японии?
Для себя я решила:
как только эффективность , а главное безопасность Пантогама докажут в исследовании хотя бы с участием 1500 человек, я первая буду назначать его детям, но опираться на существующие исследования я не могу .
Сама идея использования ноотропов очень интересна и даже благородна. Но в современных реалиях немного фантастична. Таблетка для улучшения памяти или улучшения когнитивных функций, все равно, что таблетка для того, чтобы легко садиться на шпагат, делать колесо, а то и поднимать штангу в 500кг. Мы прекрасно понимаем, что для того, чтобы научиться садиться на шпагат, нужно каждый день делать растяжку, чтобы делать колесо- нужно каждый день тренироваться. Точно также, для того, чтобы была хорошая память, надо каждый день ее тренировать, запоминать факты, стихи песни…, для того, чтобы начать разговаривать, нужно попасть в среду, где с тобой будут разговаривать, инициировать речь. Для того, чтобы научиться правильно артикулировать- надо каждый день пользоваться речью и разговаривать, а в случае, если к определенному возрасту произношение звуков страдает- заниматься с логопедом. А волшебной таблетки ни для речи, ни для ума, ни для шпагата или поднятия штанги, к сожалению, пока не придумали.
С уважением, детский невролог Островерхова А.М.
Елена·
Мама троих детей
Сейчас все равно найдутся те кто будут писать, что а нам помог. Вот дали ребегку и он раз и заговорил. И зачем вообще эти логопеды нужны за такую сумму, если можно дать просто лекарство.
Юлия··
Мама двоих (2 года, 4 года)
О даа
Юлия ··
Мама сына (3 года), беременна (36 нед.)
Вы совершенно правы! И будут доказывать свою правоту с пеной у рта. Ну что же, гомеопаты и антиваксеры тоже свято уверены в своей правоте 🤦♀️
Елена··
Мама троих детей
@openyoureyes хотелось бы верить. Но пока ещё ни разу не видела комментариев к подоброй теме, типа ой да я задумалась.
Open_Your_Eyes··
Мама двоих (1 год, 17 лет)
Разумеется. Однако, даже если один из прочитавших задумается и вникнет в вопрос, пост принесет пользу.
Александра·
Мама двоих (4 года, 4 года)
Статья, конечно, хорошая.....если бы не одно "но"!
Возьмём на рассмотрение прививки и не так уж редко встречающиеся побочки от них, вплоть до непоправимого вреда здоровью ребенка и летальных исходов. Но, при этом мы все понимаем их важность. Знаем возможные риски, но ставим, потому что боимся за своих детей. При этом можно всю жизнь прожить и нигде и никогда не подцепить ничего из того, от чего эти прививки делают. Но, опять же, мы стремимся обезопасить себя и своих детей заранее!!!!!
Так же и с Пантогамом и прочими ноотропами. Здоровым детям они не нужны и излишни ! Но, есть категория детей, где родители так же боятся , что сделали не достаточно для своего ребенка и в добавок к основной реабилитации прибегают так же к использованию препаратов, где в списке всегда будут ноотропы!!! Тут две стороны медали: стоять твердо на убеждении, что все фуфломицин и использовать только реабилитацию или пустить в ход все возможные средства для поднятия "на ноги" своего ребенка!
Я за разумное потребление. Если мама видит, что ее ребенок нормотипичен и подобный препарат назначают как витаминку, для галочки. Ну в чем проблема? Проигнорируй и не давай! А другое дело, детки которые имеют отклонения от нормы. Там уже мамы, в преимущественном большинстве, используют все что можно. И что из этого помогло, а что лишнее, на самом деле не имеет значения, потому что здесь главное что помогло!!!
Так что , не смотрите на все однобоко!!! Ноотропы не такое уж и зло....
Александра··
Мама двоих (4 года, 4 года)
@yan2 так мы о том здесь и рассуждаем. Я вас понимаю. Сама тоже всегда подхожу ответственно, когда врач назначает что-то новое, что ещё не пробовали. Тоже волнуюсь.
Но, если обобщить....выше уже приведены примеры с теми же прививками. Точно так же есть случаи и вреда и гибели. Так кто ж из родителей знает заранее, как это повлияет? Никто. Подписываем согласие, что если что сами виноваты.
И любой другой препарат! Да чё там, на той же аскорбинке написано, что может вызывать нежелательный эффект. А у любого другого препарата (не важен спектр действия), иной раз побочек столько, что невольно подумаешь "а настолько ли мне плохо, что бы их испытать? 😅".
Тут рулетка со всех сторон.
Да, хорошо что есть такие статьи. Кто-то окончательно утвердится в мнении , что он идёт по доказательной ветке и даже витамин С пить перестанет из-за этого. А кто-то просто учтёт, что есть и такое, но все равно выберет для своего ребенка комплекс мероприятий, что бы поднять его.
И в этом случае в корне не верно говорить о том, что все кто принимают дураки, а кто прочитал и согласился, тот умный. Здесь нет и не будет твердого за и против! Никогда! Есть разные случаи, это надо тоже принимать и понимать! А не грести всех в одну кучу говоря что доктора отсталые, а те кто пьет в бронепоезде и им мозгов не хватает понять о чем статья....
Просто мы по разные стороны. Я не зря написала, что сытый голодного не поймёт.
В любом случае, очень полезная тема, даже если много не согласных. Дискуссии тоже нужны, ибо у каждого разный случай и опыт . Иногда и это помогает определиться 🙌
Yana··
Мама двоих (3 года, 5 лет)
проблема в том что любые регуляторы в тч гамк нужно очень четко подбирать, нет общего сценария и нет такого «что всем даже нетипичным надо и безопасно», есть масса особенностей организма при которых пантотен просто убьет нафиг, увы знаю ухудшения на фоне приема. Все ой как непросто. Но чтобы понять вероятные риски или возможную пользу надо оч глубоко исследовать метаболомику конкретного ребенка, а кто это делает? Я вот год ковыряюсь и то только часть разгребли….все оч сложно и таблетки от всех бед нет, да….
Александра··
Мама двоих (4 года, 4 года)
@openyoureyes , я читаю ее не впервые! Уж поверьте, имея детей с проблемами по неврологии из-за преждевременного рождения и перенесенного внутриутробного синдрома, я как никто знаю что такое ноотропы и пантогам (и его производные) в том числе.
Основную свою мысль и позицию Я выразила. Дальше в дебри лезть смысла не имеет, ибо сытый голодного не поймет 🙌
И решение о приёме принимает не только врач, но и мать! Ещё раз повторюсь: для чего он нормотипичному ребенку? Ему он не нужен!
Open_Your_Eyes··
Мама двоих (1 год, 17 лет)
Вы совсем не читали статью?)