Всем привет! Не знаю, насколько интересной и понятной вам покажется сегодняшняя тема, но захотелось объяснить. Давайте…
Всем привет!
Не знаю, насколько интересной и понятной вам покажется сегодняшняя тема, но захотелось объяснить.
Давайте сегодня поговорим про отличия между оригинальным препаратом и дженериком, а также познакомимся с новым термином - биосимиляр.
Начнём с того, что оригинальный препарат - это тот препарат, который до этого ни одна фарм компания не синтезировала. То есть он первый в своём классе, аналогов нет. Многие годы такой препарат находится под патентной защитой, и воспроизводить его никто не имеет права. Затем, когда срок патентной защиты заканчивается, другие фарм компании начинают синтез этой же молекулы. Так получается дженерик. Он практически полностью повторяет химическую формулу оригинального вещества. Но сам по себе термин применим для простых, синтетических препаратов.
Биосимиляр - это совершенно другой зверь.
В онкологии, ревматологии, эндокринологии появляется все больше «живых» препаратов (таргеты, иммунотерапия, гормоны и др). Эти препараты представлены моноклональными антителами, белками и тд. Такие биологические препараты - достижение генной инженерии. Это тяжелые, трудно воспроизводимые в точности молекулы, поэтому добиться полной идентичности сложно.
Биосимиляр - похожий на оригинал препарат, но не его дженерик. На сегодняшний день практически не существует таких методик, которые позволяли бы оценить все биологические и клинические свойства белков в биосимилярах и на 100% подтвердить их идентичность веществам, которые использованы в оригинальных препаратах.
Из этого следует, что для подтверждения эффективности, а главное безопасности биосимиляра требуется проведение полноценных клинических исследований, что совершенно не обязательно для дженерика.
К чему я всю эту нудную инфу вам тут выкатила.
Если вы идёте в аптеку за магне б6, а вам предлагают магнелис б6, то это ок, тк перед вами дженерик. Разницы, скорее всего, вы не почувствуете (разве что в цене). Но если речь идёт о дорогостоящем лечении тяжелых заболеваний, то уточняйте информацию о том, какими препаратами будет проведено лечение.
В онкологии чаще всего используют цитостатики, синтетические препараты, и тогда дженерик - ок. В случае подключения таргетной или иммунотерапии вам должен быть предложен оригинал либо биосимиляр, прошедший клинические исследования, подтвердивший эффективность и безопасность.
Кира·
Дарья, спасибо за пост!
Скажите, пожалуйста, если вам известно. Моим знакомым в Песочке в Питере предлагают проведение химиотерапии российскими препаратами при раке сигмовидной кишки (стадия 3, возможно 4). У них вопрос, соглашаться на лечение российскими препаратами или искать варианты получить лечение европейскими препаратами, к примеру, в Турции?
Назначенную схему химии, правда, я не знаю.
Persik-ko·
Ооо,Я очень почувствовала разницу между российским тамоксифеном и турецким. Вроде такое распространенное лекарство, Российский пить не смогла.
Вообще в существующих условиях санкций, то что сейчас происходит в Российской онкологии - путь вникуда.
Тупни орут что им не нужна кола и мак, а люди загибаются без препаратов и клинических исследований.
БосикомПоНебу·
Мама троих детей
Спасибо, не знала таких нюансов про биосимиляр..про дженерики в курсе, обычно их выбираю
Наталья·
Мама двоих (2 года, 9 лет)
Подскажите, пожалуйста, биоаналог- это биосимиляр?
Дарья··
Онколог ·Мама троих детей
Да, это синонимы
Наталья··
Мама двоих (2 года, 9 лет)
@da6ylka2006 , спасибо большое за ответ!
Светлана·
Мама двоих (8 лет, 26 лет)
Какая вы умница, спасибо!!!!!
Anni·
Мама двоих (4 года, 13 лет)
Должен быть предложен не равно может быть предложен. Из-за санкций многих препаратов на рынке тупо нет. Тем более в ОМС. И даже если купишь сам - нигде тебе его не прокапают. Ну разве что в ЕМС за очень круглую сумму и то, даже они отказывают, предлагают капаться на дому - обалденная перспектива.
С Дженериками тоже все грустно. Недавно просила подругу помочь найти дженерик для своего онкобольного отца, так как оригинального препарата на рынке почти нет или он стоит от 100 000 руб и выше буквально на пару химий. Она пересмотрела все: либо дженерики очень сомнительных по своему контролю качества фарм компаний, либо тестирование проведено на ЗДОРОВЫХ молодых мужчинах... Ни одного приличного дженерика на российском рынке мы с ней так и не нашли.
Дарья··
Онколог ·Мама троих детей
О каком препарате идёт речь?
Anni··
Мама двоих (4 года, 13 лет)
@da6ylka2006 ревлимид
zinatraktorenko·
Маме капают Пембролизумаб при меланоме. В выписке только действующее вещество. Упаковку просить?
Дарья··
Онколог ·Мама троих детей
Если по омс капают, то это пемброриа наша, она прошла клинические исследования, все ок.