Что делать, если привилась просроченной вакциной от ковида?

"Антонина, хэлп! Привилась от ковида, а потом посмотрела на ампулу, а там срок годности давным давно истек! Что делать?! Это опасно?"

Так, или примерно так, начинается примерно 5% вопросов, которые я получаю в августе. Отвечаю всем :)

👍Кратко: все нормально. Ковидным вакцинам продлили срок годности. Можно делать. Хвост не вырастет.

🧐Длинно и издалека:

➡️1. Просроченная вакцина ≠ просроченное мясо. Вакцина СТЕРИЛЬНА. Худшее, что может с ней произойти после истечения срока годности — потеря эффективности. Поэтому в любом западном руководстве для медработников написано, что если была введена просроченная вакцина, то НЕ НУЖНО рвать на себе волосы. Это не опасно.

🔹Если ошибка обнаружена сразу, то нужно немедленно ввести непросроченную вакцину.

🔹Если не сразу (на следующий день или позже) и речь о НЕЖИВОЙ вакцине, то ввести годную вакцину с любым другим интервалом. Если речь о ЖИВОЙ ВИРУСНОЙ вакцине (КПК, ветрянка) — через 28 дней.

Продукты питания после истечения срока годности портятся в том смысле, что на них размножаются микроорганизмы (бактерии, грибы). Чем дольше лежит что-то нестерильное, особенно в тепле, тем выше шанс активного размножения микроорганизмов. А они выделяют всякие токсины, в итоге продукт протухает/гниет.

Поэтому, кстати, все так боятся нарушения холодовой цепи, считая, что вакцина при этом тоже «стухнет» и станет опасной. Но вакцина стерильная! Это значит, что в ней нет каких-то посторонних микроорганизмов, которые могли бы начать размножаться. А значит и повышение температуры ведёт разве что к потере эффективности (и то среди всех вакцин это единичные случаи, в основном они остаются стабильными при комнатной температуре годами и критично будет нагревание до 50+ °С, когда антигены денатурируют).

➡️2. Производитель устанавливает срок годности своей вакцины по данным испытаний на стабильность. То есть буквально: произвели партию, разлили по флакончикам, положили на полочку и с определенной периодичностью проверяем, как она там, в норме ли все характеристики, вызывает ли вакцина иммунный ответ у лабораторных животных.

Это история не только про вакцины, кстати.

Есть вариант ускоренных тестов, когда хранят при более высокой температуре, чем планируется хранить вакцину, и потом пересчитывают: если при температуре Х с ней все ок в течение 3 месяцев, то при температуре Х/2 вакцина будет годна 6 месяцев (это лишь пример для наглядности, пропорция не обязательно такая).

Вот появилась новая вакцина. Пока идут клинические испытания тестовые партии для исследования стабильности уже "заложены". К моменту окончания испытаний производитель может смело утверждать, что его вакцина сохраняет стабильность N месяцев и прилагает доказательства к портфолио на регистрацию. Вакцина выходит в оборот, в инструкции написано "срок годности 12 мес" (например). Люди прививаются, а "закладки" на стабильность так и лежат. Если технология не менялась, то через год применения производитель может подать документы и продлить срок годности своей вакцины. Новые партии будут выпускаться уже со сроком 24 мес. Важно! Пока не пройдут эти 24 месяца, утверждать, что вакцина будет стабильна 2 года, нельзя!

➡️3. А что с ковидными вакцинами? По сути та же история, но с одним "но". В данном случае срок годности продлили у партий, которые уже выпустили на рынок. Так действительно обычно не делают, но в силу обстоятельств была проявлена гибкость. Вакцина произведена в большом количестве, она сохранила стабильность, она всё ещё достаточно эффективна против новых штаммов. Рассмотрев информацию о стабильности приняли решение продлить срок годности.

Что интересно, отдельным партиям срок годности продлевали ещё в начале года, но почему-то сенсацию из этого раздули только сейчас, далеко не в первое продление. Тем самым заставили нервничать многих людей. Письмо от 30.12.21, вступившее в силу с 1.01.22 можно посмотреть тут https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/403385978

Установленные им сроки годности составили:

✔️производственная площадка АО "ГЕНЕРИУМ", флаконы, замороженный препарат по 3,0 мл (5 доз) -- увеличен с 6 до 9 месяцев (в ближайшее время будет увеличен до 15 мес).

✔️ производственная площадка ЗАО "БИОКАД", флаконы, замороженный препарат по 3,0 мл (5 доз) препарата -- увеличен с 6 до 12 месяцев;

✔️ производственная площадка ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" ампулы по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы), замороженная форма — увеличен с 6 до 9 месяцев, жидкая форма — с 2 до 6 месяцев.