FDA запрещает Калгель и Дентинокс!
Оральные гели с 2% раствором лидокаина не должны быть использованы для лечения младенцев и детей от боли при прорезывании зубов, так как их возможный вред превышает пользу - с таким заявлением выступила вчера авторитетная американская организация FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Food and Drug Administration) . В РФ такие гели представлены под коммерческими названиями: Калгель, Камистад, Дентинокс и другие
"Мы отзываем наше одобрение пероральных лидокаиновых гелей для лечения боли при прорезывании зубов, поскольку наши данные убедительно доказывают, что такие гели могут принести младенцам серьезный вред, в том числе привести к смерти", - говорится в заявлении FDA.
В этом году FDA получило 22 сообщения о случаях серьезных побочных реакций от лидокаиновых гелей у младенцев и маленьких детей, в том числе несколько сообщений о смерти этих детей. Все эти сообщения были строго документированы, причинно-следственная связь между применением 2% раствора лидокаина на слизистую ротовой полости и развитием осложнений - была подтверждена.
"Местные обезболивающие препараты на основе лидокаина для смазывания десен - в любом случае являются весьма малоэффективным средством, их действие является слабым и продолжается лишь несколько минут. А в случае случайного проглатывания большого количества этого геля (что случается довольно часто) у них могут развиваться тяжелые осложнения, такие как судороги, нередко приводящие к черепно-мозговой травме, а также нарушения сердечного ритма. 22 случая госпитализации и/или смерти ребенка от лидокаиновых гелей за год - стали последней каплей, переполнившей чашу терпения, и заставили нас полностью запретить использование этих гелей у младенцев в США", - говорится в заявлении FDA.
FDA заявило, что введет обязательное требование дополнить предупреждением об этих рисках и запретах аннотацию к препарату.
FDA просит медицинских работников не назначать и не рекомендовать более гели на основе 2%-го лидокаина для лечении боли от прорезывания зубов. Эксперты советуют врачам информировать об этом риске родителей и воспитателей, и использовать иные способы облегчения боли у ребенка: охлажденные (но не замороженные!) прорезыватели из мягкой резины, нежный массаж десен ребенка чистым пальцем и др.
Комментарии
@kraska2003, еще на iherb много классных средств для прорезывания зубов, если есть возможность заказать!
@wonderful я знаю, гомеопатия даже лучше. но мы не успели заказать с америки таблетки, у дочи зубы в 4 месяца полезли. но я немного мазала, без фанатизма. тк знала; что с ледокоином вредно в больших кол-вах
@kraska2003, ага, это я неправильно почитала🙈 аналогичное к перечисленным в статье.. А вы написали дентокидс, а не дентинокс))
А Дентинорм Беби капли или вибуркол свечи не искали?
@wonderful, дентинокс же с ледокоином. И это про него пишут в статье что запретили😳
@aleno, вы не пробовали, а я попробовала. И этот гель сразу "съедался" ребенком, не знаю как он вообще может действовать на десны.. Думаю, не зря его можно только ПАРУ РАЗ В ДЕНЬ мазать!
@prihodko_viktoriya, нет, не лучше, но можно например гомеопатические средства пробовать.
@kraska2003 скоро появятся , мне вчера в аптеке сказали, были на перерегистрации
Я никогда ничем не мазала, хотя зубы лезли рано. Но если честно, статья у меня вызывает большие сомнения и уж очень похожа на очередную информационную утку, направленную на препараты широко используемые на постсоветском пространстве. Сразу вспомнилась история с Мельдонием. Уж сколько эти американские мамочки выдавливали геля детенку в рот, чтобы он проглотил большое количество? Да и в Прегги каждая 2я мамочка использует гели для зубов и до сих пор тут мирно и спокойно и никто не бьет тревогу по этому поводу, хотя последствия страшнейшие в статье описаны. Не знаю...не верю на слово
пользовались дентиноксом, очень хорошо помогал. любое лекарство может дать побочку. люди прививки не делают, тк они тоже некоторым малышам навредили. а некоторые и лекарства не дают, только народнык средства, потому что боятся. и пусть я буду плохая, что мазала этим гелем, но я не понимаю, неужели лучше, когда ребенок в истерике заходится от зубной боли? моей только дентинокс помогал, поэтому он для дочи был спасением.
и я никогда не давала и не собираюсь, и в ужас прихожу, когда мама спрашивает, почему у ее ребеночка слюни в три месяца пошли, а ей советуют голем помазать, ааа, Жесть
@wonderful, у меня дома арсенал из вибуркола, дентакидса и камелии. Все из Польши, только дентакидс у нас успели ещё. А дентинорм не пробовали) нормальный?