Меланома: вакцина UV1 не улучшает результаты лечения в исследовании

Меланома: добавление противоопухолевой вакцины UV1 к ипилимумабу и ниволумабу не улучшает результаты лечения - РКИ II фазы

В European Journal of Cancer - результаты рандомизированного исследования II фазы INITIUM (n=156) - эффективность добавления пептидной вакцины UV1 к комбинации ипилимумаба и ниволумаба в первой линии терапии метастатической меланомы. По результатам - при медиане наблюдения 23,0 мес.:

🔹Медиана выживаемости без прогрессирования 34,3 мес. в группе UV1 против 38,4 мес. в контрольной группе (HR 0,95; 95% ДИ 0,59-1,55; p=0,85); 12-месячная ВБП 57% в обеих группах; первичная точка не достигнута;

🔹 ORR 59,7% в группе с вакциной против 59,2% в группе контроля (OR 1,12; p=0,87);

🔹Медиана общей выживаемости не достигнута ни в одной из групп (HR 1,15).

Механизм действия пептидной вакцины UV1 основан на таргетировании универсального опухолевого антигена - обратной транскриптазы теломеразы человека (hTERT). Вакцина состоит из трех синтетических пептидов, соответствующих последовательностям активного сайта hTERT. Эти пептиды захватываются антигенпрезентирующими клетками, что приводит к активации CD4+ клеток, которые продуцируют провоспалительные цитокины (IFN-γ, TNF-α, IL-2), способствуя усилению цитотоксического иммунного ответа против опухолевых клеток, экспрессирующих hTERT. Красиво в теории, но не работает на практике.

Источник:

ссылка