Применение мифепристона при подготовке к родам: вопросы и противоречия

Клиническими рекомендациями «Неудачная попытка стимуляции родов» предписано: для подготовки шейки матки к родам применять мифепристон.

1️⃣Однако, за рубежом данный препарат включён в методы, которые не рекомендованы для преиндукции родов. Его использование возможно только для вызова родов, если малыш погиб внутриутробно.

За рубежом используется мизопростол.

—————

На одной из конференций StatusPreasens говорили о том, как оформлять медицинские документы при применении мифепристона.

2️⃣Министерство здравоохранения РФ в инструкции по применению Внеплания (активное вещество мифепристон) к противопоказаниям относит беременность и период ГВ.

Однако, при соблюдении определённых условий размещения информации о препарате в клинических рекомендациях, допустимо применять медикамент вне инструкции к препарату (приказ Минздрава России от 28.02.2019 #103н).

3️⃣На основании решения врачебной комиссии об одобрении off-label показаний препарата и наличия информированного добровольного согласия беременной, в том числе, что ей назначен препарат off-label, допустимо их применение в России.

❗️А мифепристон относится к таким препаратам.

P.S. Дословный перевод off-label - «не по прямому назначению».

4️⃣Однако, в форме информированного согласия, приведённой в клинических рекомендациях, о мифепристоне нет этой информации.

У меня возникают следующие вопросы:

❓Кто хочет, чтобы на ней применялся препарат, который сомнительный, хотя бы даже из-за стольких противоречий.

❓Кто при подписывании согласия читает что там написано. Конечно, это ответственность женщины.

❓А ещё важнее, кто задаёт вопросы по тексту в согласии. Это тоже ответственность женщины.

❓А кому врач сам разъясняет то, что написано в согласии. Это его обязанность.

❓Скольким роженицам рассказывают о том, что мифепристон off-label. Это обязанность врача.

❓И главное: можно ли в таком случае сказать, что согласие действительно информированное и женщина делает свой осознанный выбор.

P.S. Хотела бы я сказать, что допустимо применять препарат в срочных вопросах. Но когда мы говорим о подготовке шейки матки к родам, у нас достаточно времени, чтобы изучить информацию и узнать альтернативные способы преиндукции.

#wompro_cheb_роды

#wompro_cheb_закон

#индукцияродов

#преиндукцияииндукция

#мифепристон

#мизопростол