Побочные эффекты вакцины Sputnik V. Теперь не препринт, а рецензированное исследование в…

Побочные эффекты вакцины Sputnik V. Теперь не препринт, а рецензированное исследование в авторитетном журнале Nature

Наиболее показательно систематизированы побочные эффекты Спутник V в полевых условиях (вне клинических испытаний) в соседнем паблике Доказательная Медицина [2]. Однако уже не раз встречал реакцию вида «это же препринт, покажите мне рецензируемое исследование». Так вот, показываю работу, опубликованную 2 ноября 2021 года в журнале Nature. Исследование проведено независимо в Иране [1].

— Выборка: 13 435 медицинских работников.

— Возраст: от 19 до 78 лет; средний возраст сообщивших о побочных эффектах: 38 лет; средний возраст вообще всей выборки: 39 лет.

— Время: февраль и апрель 2021 года.

Результаты

1. Какие и как часто встречаются?

3236 из 13 435 вакцинированных человек сообщили о побочных эффектах. В данном исследовании, проведённом в Иране, побочные эффекты встречались чаще, чем в промежуточной II/III фазе исследований вакцины, проводимой в России [3].

Наиболее частые побочные эффекты:

— боль в месте инъекции (56,9%);

— слабость (50,9%);

— боль в теле (43,9%);

— головная боль (35,7%);

— лихорадка (32,9%);

— боль в суставах (30,3%);

— озноб (29,8%);

— сонливость (20,3%).

Более редкие побочные эффекты, о которых полезно знать:

— головокружение (14,5%);

— тошнота (9,2%);

— понос (5,2%);

— сыпь (2,1%);

— рвота (1,4%).

Опасные побочные эффекты:

— анафилактический шок наблюдался у 4 из 13 435 вакцинированных (все, разумеется, остались живы).

* Для сравнения: ~19% болеющих COVID-19 (14% — умеренная или 5% — тяжёлая инфекция) сталкиваются с серьёзными осложнениями, которые могут потребовать госпитализации [4]. Среди таких симптомов: продолжительная высокая температура, тяжесть при дыхании, пониженная сатурация и другие симптомы, при которых обычно требуется госпитализация. Часть из них попадают в реанимацию, а часть — на ИВЛ, в последнем случае велик шанс летального исхода. Даже если сделать поправку на то, что много бессимптомных и с лёгкими симптомами не попадают в статистику (в том числе не учитываются часть смертей от инфекции [5]), процент людей с серьёзными осложнениями при COVID-19 довольно велик.

2. Когда возникают и сколько длятся?

Сколько длятся:

— менее 3 дней: ~ у 9 из 10 человек;

— до 7 дней: ~ у 1 из 15 человек.

— свыше 7 дней: ~ у 1 из 30–40 человек.

* Для сравнения: даже люди с лёгкой COVID-19 в среднем болеют 1–2 недели. Более того, даже среди молодых людей 18–34 лет без фоновых заболеваний и не требующих госпитализации, 1 из 5 заразившихся не выздоровел спустя 2–3 недели после положительного теста на COVID-19. В некоторых случаях болезнь может длиться даже более 6 недель [6]. И это если не считать постковидного синдрома — долгосрочных последствий после болезни, которые встречаются у переболевших довольно часто [7].

Время возникновения побочных эффектов:

— через 12 часов: 18,9%–24,3% участников;

— через 12–24 часа: 35,4%–38,7% участников;

— через 24–48 часов: 32,9%–24,6% участников;

— через 48 часов – 7 дней: 12,7%–12,6% участников.

3. У кого и когда возникают?

Побочные эффекты встречались:

— чаще у женщин по сравнению с мужчинами (одна из возможных причин: половое различие в иммунной реакции, о котором я писал ранее [7]);

— чаще у молодых людей по сравнению с людьми старше (одна из возможных причин: более сильная иммунная реакция чаще встречается у более молодых людей);

— чаще после первой инъекции, чем после второй (у мРНК вакцин, таких как Pfizer, обычно наоборот: после второй дозы наблюдается больше побочных эффектов, чем после первой);

— примерно с одинаковой частотой у переболевших и не переболевших COVID-19 (у некоторых вакцин, таких как AstraZeneca или Pfizer, побочные эффекты встречаются чаще у переболевших инфекцией, чем у тех, кто ещё не заражался вирусом);

Резюме

— Побочные эффекты от вакцины Sputnik V встречаются часто, но практически все из них — лёгкие.

— Побочные эффекты длятся недолго: у 9 из 10 вакцинированных проходят в течение 1–3 дней, а у 1 из 10 вакцинированных — в течение 7 дней.

— Серьёзные побочные эффекты возможны, но встречаются очень редко.

***

— Автор текста: Евгений Недильский.

— Оформитель и переводчик иллюстрации и таблиц: Игорь Раев.

— Корректор: Яна Домбровская.

Источники

1. https://www.nature.com/articles/s41598-021-00963-7 (исследование Sputnik V в Иране).

2. https://vk.com/doc_med?w=wall-136637198_67587 (сводка по побочным эффектам Sputnik V в паблике “Доказательная Медицина”)

3. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00234-8/fulltext (промежуточные результаты III фазы клинических испытаний вакцины Stuptnik V).

4. https://www.uptodate.com/contents/covid-19-clinical-features (процент болеющих лёгкой, умеренной и тяжёлой COVID-19).

5. https://vk.com/wall-182621986_3570 (количество смертей от пандемии COVID-19 во всём мире занижено в среднем более чем в 2 раза).

6. https://www.health.harvard.edu/diseases-and-conditions/if-youve-been-exposed-to-the-coronavirus (часть статьи с подзаголовком «If I get sick with COVID-19, how long until I will feel better?», рассказывающая о том сколько могут болеть COVID-19).

7. https://vk.com/wall-182621986_5821 (долгосрочные симптомы COVID-19)

#ковидуходи