Привет, девчонки 👋🏼Хочу поделиться с вами информацией о контроле фармацевтических средств во Франции. А вы пишите, что об этом думаете)))
.
Чтобы определить стратегию развития фармации во Франции достаточно трёх слов - качество, эффективность и безопасность. Ни один французский препарат не нарушает эти условия! В противном случае ему просто не место на французском фармрынке.
.
Перед выпуском в продажу лекарственный препарат проходит многочисленные проверки. Срок принятия решения 210 дней. В работе участвует ряд комитетов с кучей рабочих групп для определения качества, безопасности и эффективности:
- по лекарственным препаратам, предназначенным для человека
- по лекарственным препаратам, применяемых в ветеринарии
- по педиатрии
- по препаратам из лекарственных растений
Примерно четверть препаратов не получают разрешения на выпуск в продажу. Основная причина - недостаток эффективности.
.
При неблагоприятном соотношении пользы и риска (т.е. препарат представляет угрозу для здоровья отдельного человека или нации) средство также не будет зарегистрировано.
.
Если фактический состав отличается от заявленного в документации, препарату скажут Нет!
.
В случае соответствия препарата всем значимым критериям, но документы на его регистрацию оформлены ненадлежащим образом - разрешение на выход на рынок также не будет подписано.
.
И даже если регистрация пройдёт успешно, ее все равно требуется повторять каждые пять лет!
.
Вот так. Как считаете, у нас так же?😉