ирина
mamairab
ирина·Мама троих детей

FDA запрещает Калгель!!

Оральные гели с 2% раствором лидокаина не должны быть использованы для лечения младенцев и детей от боли при прорезывании зубов, так как их возможный вред превышает пользу - с таким заявлением выступила вчера авторитетная американская организация FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Food and Drug Administration) . В РФ такие гели представлены под коммерческими названиями: Калгель, Камистад, Дентинокс и другие

"Мы отзываем наше одобрение пероральных лидокаиновых гелей для лечения боли при прорезывании зубов, поскольку наши данные убедительно доказывают, что такие гели могут принести младенцам серьезный вред, в том числе привести к смерти", - говорится в заявлении FDA.

В этом году FDA получило 22 сообщения о случаях серьезных побочных реакций от лидокаиновых гелей у младенцев и маленьких детей, в том числе несколько сообщений о смерти этих детей. Все эти сообщения были строго документированы, причинно-следственная связь между применением 2% раствора лидокаина на слизистую ротовой полости и развитием осложнений - была подтверждена.

"Местные обезболивающие препараты на основе лидокаина для смазывания десен - в любом случае являются весьма малоэффективным средством, их действие является слабым и продолжается лишь несколько минут. А в случае случайного проглатывания большого количества этого геля (что случается довольно часто) у них могут развиваться тяжелые осложнения, такие как судороги, нередко приводящие к черепно-мозговой травме, а также нарушения сердечного ритма. 22 случая госпитализации и/или смерти ребенка от лидокаиновых гелей за год - стали последней каплей, переполнившей чашу терпения, и заставили нас полностью запретить использование этих гелей у младенцев в США", - говорится в заявлении FDA.

FDA заявило, что введет обязательное требование дополнить предупреждением об этих рисках и запретах аннотацию к препарату.

FDA просит медицинских работников не назначать и не рекомендовать более гели на основе 2%-го лидокаина для лечении боли от прорезывания зубов. Эксперты советуют врачам информировать об этом риске родителей и воспитателей, и использовать иные способы облегчения боли у ребенка: охлажденные (но не замороженные!) прорезыватели из мягкой резины, нежный массаж десен ребенка чистым пальцем и др.

19.07.2016
2

Комментарии

an4ous270609
Анна·Мама двоих (2 года, 9 лет)

спасибо за информацию!!!

19.07.2016 Нравится Ответить
beseda_v_tishine
Наталья·Мама двоих (7 лет, 10 лет)

без необходимости лучше не использовать лекарства, но когда ребенок орет и не может уснуть или просыпается каждый час, то чуть чуть намазать можно, я считаю.

19.07.2016 Нравится Ответить
mamairab
ирина·Мама троих детей

@ekaterina_11, @marikikt девочки дело ваше и детки ваши! Пост для информации! Я при первых зубах давала дентинорм и вибуркол! Сейчас режутся 3 верхних и ничего не даю, как не крути везде химия!

19.07.2016 Нравится Ответить
ekaterina_11
Ekaterina·Мама двоих (6 лет, 10 лет)

@marikikt, тем более американские ученые, я бы им не стала доверять. А аллергия может возникнуть на любой препарат и привести к смерти ребенка.

19.07.2016 Нравится Ответить
marikikt
Мария·Мама двоих (9 лет, 12 лет)

@ie, эту статью я читала 3,5 года назад,а калгель, камистад и пр.продают и по сей день и всё те же фирмы.просто мазать немного и все.

19.07.2016 Нравится Ответить