В России возник дефицит ряда вакцин: от менингита, гепатата А, дифтерита, менингита, коклюша и т. д. Это связано с тем, что иностранные вакцины — такие, как зарубежные «Пентаксим», «Инфанрикс Гекса» и «Инфанрикс» — не могут пройти сертификацию в РФ. Для этого просто отсутствует соответствующая организация, пишет «Коммерсант».
Ранее вакцины одобрял и допускал на отечественный рынок ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" (НЦЭСМП), однако после его проверки Росаккредитацией в ноябре 2015 года выяснилось, что учреждение проверяло препараты не полностью, а зачастую полагалось на европейские сертификаты. Для полной проверки у НЦЭСМП попросту не было оборудования. В результате его деятельность сейчас приостановлена до получения необходимой техники и документов.
При этом в московском консультативно-диагностическом центре по специфической иммунопрофилактике из всех названных выше вакцин остался только «Инфанрикс», но и его хватит лишь на два месяца.
Под удар попали прививки от дифтерии, полиомиелита, пневмонии и т.д.
Отечественный препарат АКДС, который мог бы быть заменой зарубежным, содержит цельноклеточный коклюшный компонент, что зачастую вызывает осложнения у ослабленных детей. Сами же родители предпочитают покупать зарубежные препараты и прививаться ими.
Проблема возникает и с вакциной «Пневмо 23», которая, в частности, используется для профилактики пневмонии, ее закупает и Минобороны. Однако сейчас сертификацию не могут пройти более 200 тысяч ее доз.
В Росаккредитации обещают решить вопрос с сертификацией в течение 30 дней, однако пока советуют обращаться в другие, кроме НЦЭСМП, органы по сертификации. Тем не менее, в пяти таких учреждениях и 8 лабораториях также заявили, что не обладают необходимым оборудованием.
Напомним, что ранее стало известно и о другой проблеме, связанной с зарубежными лекарствами для россиян. После изменившейся процедуры их сертификации Россия больше не принимает международные документы, отечественный чиновник должен выехать на зарубежное производство и лично осмотреть всю его линию. При этом в России на настоящий момент таких чиновников всего 8, а только в 2016 году в мире появится около тысячи новых препаратов.
Кроме того, если в этом году такие правила сертификации коснутся только новых зарубежных лекарств, то в 2017 они распространятся уже на все иностранные препараты, что может повлечь за собой их отсутствие в аптеках страны.
Лучший комментарий
Комментарии
@katerinapro,прочитала еще вчера))), тоже как наивный оптимист все пытаюсь верить что что то изменится с этим вопросом!)
@kap1ro4ka, сестра мне и сейчас сказала, узнав что я хочу импортную вакцину, типо ты знаешь что это эксперименты на наших русских детях😦😉
@mockingjay да уж...но мы уже сделали 3 наших акдс...но у нас они прошли прям очень хорошо и ещё у троих моих знакомых.главное сдавать анализы перед ними чтобы ребёнок был полностью здоров!хотя!мне в поликлинике нашей сказали что они не сдают анализы перед каждой акдс.я вообще в шоке была! как так блин?? и ротовируса мы так и не дождались..
К сожалению , я тоже не сильна пока-что)) но, думаю выход безусловно найдется доя меня точно! А вот , что делать с большой частью населения это вопрс . Надеюсь , что все же , это предварительные размышления по поводу вакцинации и правительство найдет выход. Наивная, наверное 😏
@ani_85, я не сильна в заграничной процедуре: можно ли привезти ребенка только на прививку? Золотые прививки получатся 👹👹👹👹
Прививать нужно, это не оговаривается . Получается идти на риск в любом случае . ИЛИ!!!! Ехать за границу прививаться . Так ?
@ani_85, давайте тогда с первого вопроса: а какой будет выбор? привить новыми российскими, привить старыми российскими, не прививать
Давайте поразмышляем о другом. К чему это приведет ... Более менее понятно ... А как быть тогда?
@kap1ro4ka на ком будут тестироваться новые российские вакцины??
@kap1ro4ka, я согласна с вами, они есть, они хорошие... но как подписывали на документы на арбидол и его внедрение, запрет на удаление аденоидов до 5 лет (это уже меня лично задело, как-нибудь напишу, к чему это привело), ну и эти... откаты... дело ж не в производстве и разработке, а в том, чтобы сделать не идеально качественно, а максимально удешевить производство... ну и мое любимое ссылка
@mockingjay, ыыы Голикову хоть кто-то ёе помнит, лучше забыть как страшный сон. Хотя и тогда и сейчас на самом производстве те же люди, которые работают не ради наживы, а ради людей. Вот в них я верю! Они за каждую серию, за каждую ампулу отвечают! Они приходят с Универа и работают до победного. Лично знакома была и не с одним! Поэтому верю в них и думаю что все будет ОТЛИЧНО!
@ninulyarv, петицию на отмену правового акта? хотите скажу, что вам ответят? это ради блага россиян. Любимый на Прегги Астахов (я его очень не люблю, упырь он) был одним из участников разработки. Короче, так как☝🏽️ написали, что я могу только п..,дить, я пойду пить кофе и думать, до года или до двух переносить прививки. Пока записались на выкуп всех прививок до года, у нас в клинике ждут их в феврале-марте, которые до всего этого проходили сертификацию. Сижу, крою себя матом, что контракт не заключила. Что дальше - пока не знаю. Но отечественные - это уже от полной капецомы рискну колоть. Ну вот, хоть убейте, не верю я нашим СОВРЕМЕННЫМ производителям
@shihova_olga, для тупых (спасибо за п..дить), не умеющих пользоваться гуглом и страдающих правовым нигилизмом. Сама статья ссылка о новых правилах сертификации и новом порядке госзакупок импортных лекарств (трех ссылок достаточно, чтобы вы врубились, что гуглить?) ссылка ссылка ссылка
@mockingjay блин честно я делала нашу АКДС но начитавшись про неё мне было очень страшно делать.я не знала как поступить но в итоге их сделала.я вообще если честно сторонник того чтобы делать все прививки и это конечно дикость что их нету сейчас!но... если их не будет мы же ничего не изменим ((( может правда нам петицию попробовать написать???
@mockingjay я всего лишь попросила ссылку на статью. Коммерсант такой глупости не пишет, новые правила сертификации вакцинн в первоисточнике, нам, простым смертным, пока недоступны. В том же Комерсанте есть две статьи за эту неделю, где четко описаны все требования росеестра к сертификационной лаборатории. Я вот могу сейчас ссылки вам кинуть на эти документы, а вы только пиз....ть может.
@kap1ro4ka, читала такое..., ну это исключительно, на самом деле, вопрос доверия. я не доверяю ни одному лекарству или вакцине, запущенному в проверки, производство, испытания и лицензирование в период Голиковой-министра или одобренные командой Голодец-Дворкович. Есть основания. Другие верят. Имеют право
@ninulyarv, вы чего??? почему молчать??? любое мнение ценно, независимо от его ээээ нуу стороны. Нормально вы высказались, вы считаете, что лучше не делать, а у поста другой совершенно посыл, я считаю, что людям знать надо официальную причину, чтобы либо отказываться совсем, либо сразу наши ставить либо в очередь записываться на сертифицированные потом - я ж не писала, что вы дура и идите лесом. Тем более, что так не считаю, а вот не согласна с вами, что лучше вообще не делать тогда... просто имхо переносить. лет до 1-3... Я не агрессивно. Я прямо🤓, не люблю дуть в попу взрослым людям (да и детям тоже😂)
@annette_fotography, :) так и хочется найти статьи где говорилось что Пентаксим и Гекса в России это Тестирование на наших детях для европейцев 😂😂😂 У нас контроле на заводах похлеще чем в Европе и Тестирование проводятся все до массового использования :)))
@mockingjay Извините если как то не так высказались.ничего плохого не имела в виду.просто высказала свое мнение.но лишний раз убедилась что лучше молчать сидеть и держать свое мнение при себе.
@something_fun да я ж не против размещения вообще говорила я про другое чуток.ну да ладно
@mockingjay тогда спасибо😊 да конечно жесть..все катиться непонятно куда у нас..и не только медицина(
@ninulyarv, чтобы народ знал, что нет и не скоро предвидится. я не обсуждать, а дать информационный повод.
@mockingjay очень агрессивно.просто я не понимаю что это обсуждать если мы этого не изменим.лучше бы петицию попробовали написать чем тут агрессировать...
@gellya, я располагаю, к сожалению, большей, чем пишу. Это не агрессивно. Это реалистично🤓... @ninulyarv ну да... раньше лопухом подтирались, от чумы умирали, в лаптях ходили, в 40 от старости прикапывали на капищах... Вот было время.... Не жили хорошо, нечего и начинать, как говорится😂😂😂😂
@mockingjay я согласна с вами, что у нас как всегда пострадают простые люди, что пропадут вакцины на время и непонятно когда появятся. ну просто вы так агрессивно, хоть и в рамках приличия пишете, я и подумала, может вы не всей информацией располагаете .
Не будет так и фиг с ними с этими вакцинами, малыши чуть подрастут окрепнут тогда и сделаем!
от того что мы тут демагогию развели все равно ничего не поменялся.смысл этой писанины вообще не понимаю..Значит не буду делать прививки своим следующим детям вот и все.очень много людей так живут и раньше жили.у меня подруга вообще не стала делать никакие прививки.
@gellya, ой, не надо мне только политику партии разъяснять😂😂😂 все все поняли. Один хрен не будет вакцин пока
@mockingjay у нас конституцию меняют, документ который неизменен должен быть. этот ход конем-в одну сторону плюс к импортозамещению, в другую сторону погрозили западу, что и от этого отказаться можем. к слову акдс не российская сейчас, в большинстве случаев везут её из Франции, следовательно и она может на время исчезнуть, в России один завод не производить может.
блин, и вот зачем мы в ноябре перенесли вакцинацию двум детям....
@kap1ro4ka те вакцины уже проверены и не одним ребенком, а тут наши дети как подопытные будут...
@mockingjay, а если про это то дааа, я тоже смеялась когда узнала истинную причину отсутствия вакцин.
@sunsa, хотела в Украине сделать у тёти она педиатр мне не разрешила из за смены климата и пр.
херь статья. Всё проще. Импортозамещение! Наши фарм заводы уже выпустили аналоги и Пентксима и Гексы сейчас идут тесты и наблюдения. Скоро появятся в поликлиниках.
@shihova_olga, а вы как следите? какие конкретно источники и заявления читаете? РГ в бумажном варианте на этой неделе писала - это официальный источник фогв РФ, новые правила сертификации есть в Интернете. Откуда взят текст тоже написано. Смотрите внимательно, значит так следите..... Вот вам даже с фамилиями, датами и должностями, раз следите давно и внимательно😂😂😂. Появление новых требований к регистрации иностранных препаратов – часть процесса перехода всей российской фармотрасли на стандарты GMP, которые используют мировые производители лекарств. Уже и раньше в этом процессе происходили существенные переносы сроков начала действия того или иного документа из-за того, что вовремя не были подготовлены нужные регламенты. Сейчас правила организации и проведения инспектирования производителей лекарств, а также выдачи заключений о качестве были утверждены правительством лишь 3 декабря 2015 года, а 18 декабря вступили в силу. Из-за этого не готовы нормативно-правовые акты, регламентирующие порядок работы, и не сформировано учреждение, которое могло бы осуществлять прием заявлений от фармкомпаний и заключать договоры на проведение инспекций. В целом неустановленной российской службе предстоит за год проверить около 400 иностранных фармкомпаний, которые сейчас работают на российском рынке. Вопрос того, возможно ли это в принципе, пока остается открытым. По словам Владимира Шипкова, директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), в итоге стандарт GMP превратился в дополнительный и сейчас непреодолимый административный барьер для цивилизованных международных производителей и используется как средство антиконкурентной борьбы, создающее преимущества для отечественных компаний. Объем российского фармрынка составлял в 2015 году около 1 трлн руб., около 65% его приходится на импорт. Оценить долю препаратов, которые за счет сложившейся ситуации не появятся на рынке, сейчас невозможно, но оценки в единицы миллиардов рублей неосуществленных продаж не выглядят завышенными – причем речь идет именно о препаратах и лекарственных формах, дающих больший эффект при терапии. Основная причина задержки оформления всех необходимых для создания института инспектората документов, по мнению директора ГБУ НИИ организации здравоохранения Давида Мелик-Гусейнова, – «бюрократические проволочки ведомств». Аналогичная ситуация складывается и с выдачей сертификатов GMP российским предприятиям. Скорее всего, так или иначе в ближайшее время правительству придется переносить сроки переходного периода для иностранных препаратов. Практика проверки иностранных сертификатов GMP инспекцией на локальном рынке в целом существует на международном уровне. Однако в большинстве случаев с такой процедурой сталкиваются фармкомпании из развивающихся стран. В Европе взаимное признание сертификатов GMP происходит между странами, ратифицировавшими конвенцию о сотрудничестве фармацевтических инспекций (PIC).
Как люди, которые не могут обеспечить производство приличных лекарств тут, будут достаточно компетентны, чтобы оценивать производство где-то на западе?
у меня такое чувство, что последние два обзаца взяты из воздуха.... Я давно слежу за проблемой в сми, читаю разные издания и все вышеописанное видела своими глазами, а вот инфу о том, что кто то куда то должен лететь лично, вижу первые. Автор, можно ссылку на источник?
Девы, может кто в курсе- а можно во время поездки зарубеж привить ребенка? Это вообще реально? Летим летом в Германию, хотела платно там ей сделать прививки которых у нас теперь похоже не будет:((
@mockingjay, я вас обожаю! 😍 (это я про ответы оптимисткам 👆🏼, да и вообще)))
@ninulyarv, давайте я вам по буквам. Принят правовой акт. Он действует. Он вступил в силу. И в ином русле, с розовыми пони, пукающими радугой, уже не будет. Основная проблема теперь👇🏽👇🏽👇🏽👇🏽👇🏽👇🏽👇🏽👇🏽 После изменившейся процедуры сертификации зарубежных лекарственных препаратов Россия больше не принимает международные документы, отечественный чиновник должен выехать на зарубежное производство и лично осмотреть всю его линию. При этом в России на настоящий момент таких чиновников всего 8, а только в 2016 году в мире появится около тысячи новых препаратов.
Для нашей страны неудивительно - сначала создаём проблему, потом всем миром решаем 🙈 мне интересно, и кому хорошо от этого будет?! Ну уж точно не нашим детям...
@kato_nikolson согласна!тоже считаю что все прийдет в свое русло...
@mockingjay, вы думаете я с вами в час ночи спорить буду? Ошибаетесь. Все привезут и все решат.
@kato_nikolson, для тех, кто в танке. Это официальное заявление Росаккредитации. Напечатано на этой неделе было в РГ, МК, КП и Коммерсанте. Первая - официальный рупор государства, а не интернет, вторая рядится под либеральную, третья тупо проститутка и работает на сильного, четвертые - на того, кто платит, ну так, вдруг вы и этого не знаете
@mockingjay, это огромный бизнес. Умоляйте меня полностью, но готова спорить что все вакцины скоро будут в нормальном доступе. А верить новостям из интернета...
Сцуки 😡 нам только с года можно будет прививаться. 😩
@kato_nikolson, явасумоляю. доход от продажи произведенного на своем свечном заводике под Крыжополем из хз чего или закупка дорогих вакцин, их привоз, проверка... экономика 2 курс, предпринимательское право - 4 курс, там все доходчиво объясняют, кому чего выгодно
Все решат. Никто не откажется от такого дохода.
а у нас отвод, пока дадут добро будем делать то, что будет. эх, ну может оно все и к лучшему, я телек стараюсь не смотреть
@siba,