Всей семьёй дружно подхватили какой-то вирус. И у меня случилась дилемма по поводу лекарств на ГВ. На всех лекарственных леденцах для горла написано «противопоказано при грудном вскармливании». И я же понимаю, что противопоказаны они потому, что исследования на кормящих мамах попросту не проводились, как и в случае большинства подобных «легких»лекарств. Иду на сайт елактации и ввожу действующее вещество - безопасно. И вот тут у меня тоже начинает работать критическое мышление. Почему производители лекарств, которые на случай каких-то побочек себя обезопасили и указали в инструкции «противопоказано»? А кто проводит исследования в случае с елактацией? Откуда информация что тот или иной препарат безопасен. Кто отвечает за информацию и несёт ответственность за информацию представленную на сайте?
Я не говорю, что ресурс плохой, да и ответственность приняти решения принимать лекарство или нет лежит в конечном итоге на женщине. Но тем не менее, почему этому сайту так все доверяют?👀
В РФ для сертификации лекарства необходимо проводить все соответствующие клинические исследования на территории РФ
Даже если они уже были проведены где-то за рубежом и признаны ведущими странами мира, для получения РФ-сертификата их надо повторить на территории РФ
Поэтому в инструкции ЕС или США препарат может быть разрешен при ГВ, а в РФ - нет (сайт е-лактации это ЕС)
Производителю (российскому) совершенно неинтересно тратить много денег на бессмысленные клинисследования (бессмысленные - потому что они уже были проведены и в лучшем качестве другими странами), чтобы иметь возможность продавать свой препарат достаточно узкой и малочисленной (читай - невыгодной) группе, как кормящие и беременные
Я читала, но кто «они» я так и не поняла. «Они изучают молекулу действующего вещества», «они используют fda за основу». Но кто эти самые «они» я так и не поняла. Если это какая-то некоммерческая организация, то должна же быть хоть какая-то юридическая информация. На сайте только имеил для связи указан и всё. То есть в теории они могут написать вообще всё что угодно и огромное количество женщин поверит на слово)