В случае нижеследующих поствакцинальных реакций на предыдущее введение цельноклеточной АКДС вакцины, последующее…

В случае нижеследующих поствакцинальных реакций на предыдущее введение цельноклеточной АКДС вакцины, последующее введение цельноклеточной АКДС вакцины прежде рассматривалось как  противопоказание, в настоящий момент назначение такой вакцины должно рассматриваться с осторожностью:

Ректальная температура >40.0 °С в течение 48 часов после вакцинации, которая не является следствием других известных причин;Коллапс или шокоподобное состояние (приступы гипотонии и пониженной реактивности) в пределах 48 часов после вакцинации;Длительный плач, продолжающийся >3 часов, появившийся в течение 48 часов после вакцинации;Судороги с лихорадкой или без нее, появившиеся в течение 3 дней после вакцинации.

У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, неконтролируемыми приступами эпилепсии и прогрессирующей энцефалопатией рекомендуется отложить вакцинацию вакцинами, содержащими коклюшный компонент (бесклеточный или цельноклеточный), до стабилизации состояния. Тем не менее, решение о применении коклюшной вакцины должно рассматриваться индивидуально в каждом отдельном случае.

Фебрильные судороги в истории болезни, судороги или синдром внезапной детской смерти и побочные реакции на введении вакцин АКДС, инактивированной полиомиелитной и/или Hib вакцины в истории болезни семьи не являются противопоказаниями для использования Инфанрикс™ИПВ+Hib.

Инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) не считается противопоказанием. Как и с другими вакцинами, можно ожидать, что у пациентов, проходящих курс иммуносупрессивной терапии или страдающих иммунодефицитом, адекватная иммунологическая реакция может не проявиться.

При введении любой инъекционной вакцины, следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае редкой анафилактической реакции на введение вакцины.

В связи с этим, вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Не рекомендуется применение вакцины Инфанрикс™ ИПВ+Hib у детей старше 5 лет.

Вакцина Инфанрикс™ ИПВ+Hib содержит следы неомицина и полимиксина, таким образом, вакцина должна применяться с осторожностью у лиц с известной гиперчувствительностью к данным антибиотикам.

Как и другие вакцины, вводимые инъекционным путем, Инфанрикс™ИПВ+Hib  должен вводиться с особыми предосторожностями лицам, страдающим тромбоцитопенией или нарушениями в свертывающей системе крови, т.к. после внутримышечного введения вакцины, у таких пациентов может возникнуть кровотечение.

Как и все вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша, вакцину Инфанрикс™ ИПВ+Hib следует вводить глубоко внутримышечно. Инфанрикс™ИПВ+Hib ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!

После введения вакцины против инфекции, вызванной Hib, описана экскреция капсулярного полисахаридного антигена с мочой, поэтому обнаружение антигена может не иметь диагностического значения при подозреваемом заболевании, вызванном Hib, в течение 1 - 2 недель после вакцинации.

Время введения вакцины должно быть занесено в индивидуальную карту ребенка.

В случае появления одышки необходим контроль за дыхательной функцией в течение 48-72 часов после первичной иммунизации, особенно у недоношенных младенцев (рожденных на ≤ 28 неделе беременности) и в тех случаях, когда у них уже отмечалась дыхательная недостаточность в анамнезе. Так как потенциальная польза от прививки в этой группе детей высока, не следует отказываться от иммунизации или переносить даты проведения.

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл (1 доза)  вакцины «Инфанрикс™ ИПВ» помещают в предварительно наполненный шприц объемом 1.25 мл из стекла

типа 1.

Лиофилизированный порошок «Хиберикс» помещают во флакон объемом 3 мл из стекла типа 1 с пробкой резиновой и колпачком алюминиевым.

По 1 предварительно наполненному  шприцу вакцины «Инфанрикс™ ИПВ» и 1 флакону вакцины «Хиберикс» в комплекте с 2 иглами помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 10 пластиковых контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.

Не замораживать!