Инфанрикс™ ИПВ+Hib ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!

Инфанрикс™ ИПВ+Hib  должен вводиться с особыми предосторожностями лицам, страдающим тромбоцитопенией или нарушениями в свертывающей системе крови, т.к. после внутримышечного введения вакцины у таких пациентов может возникнуть кровотечение. В таких случаях необходимо прижать место инъекции ватным тампоном как минимум на две минуты (без трения).

Указания по использованию /обращению

Вакцина Hib представляет собой белый лиофилизированный порошок во флаконе. Вакцина Инфанрикс™ ИПВ  - это мутная белая суспензия в шприце, при хранении которой может образоваться белый осадок и прозрачная надосадочная жидкость. Шприц с вакциной Инфанрикс™ ИПВ  необходимо энергично встряхнуть до получения однородной мутной белой суспензии. И шприц, и флакон с Hib лиофилизатом необходимо внимательно осмотреть на предмет посторонних частиц или изменения заявленного внешнего вида. В случае какого-либо несоответствия, вакцина подлежит уничтожению.

Готовую к применению вакцину получают добавлением содержимого шприца с суспензией во флакон, содержащий Hib лиофилизат. Смесь следует тщательно встряхнуть до полного растворения в течение 1-2 минут. Не допускается добавления в готовую суспензию других вакцин; смешиванию подлежат только компоненты  идентичной серии.

Не полностью растворенную вакцину вводить нельзя.

Восстановленная вакцина представляет собой чуть более мутную суспензию, чем содержимое шприца до объединения. Это нормально и не влияет на качество вакцины. В случае, если обнаружены другие несоответствия, вакцина подлежит уничтожению.

Вакцину следует вводить сразу же после разведения.

Извлеките все содержимое флакона.

Для введения вакцины используйте новую иглу.

Неиспользованные материалы следует уничтожить в соответствие с местными требования по утилизации биоопасных материалов.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений по критериям ВОЗ:

очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, но <10%), иногда (≥ 0.1%, но <1%), редко (≥ 0.01%, но <0.1%), очень редко (< 0.01%).

Очень часто

- боль и покраснение в месте инъекции, припухлость в месте инъекции (≤50 мм)

- раздражительность, необычный плач, беспокойство

- потеря аппетита

- сонливость

- температура > 38 °С

Часто

- уплотнение в месте инъекции, припухлость в месте инъекции (>50 мм1)

- рвота, диарея

Иногда

- инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, кашель, бронхит, ринорея

- лимфоаденопатия

- сыпь, крапивница

- температура >39.5 °С2, утомляемость, диффузный отек инъецированной конечности, иногда включая смежный сустав

Редко

- зуд, дерматит

По данным пост-маркетинговых исследований после первичной и бустерной вакцинации были очень редкие сообщения:

- аллергические реакции, включая анафилактическую3 и анафилактоидные реакции

- ангионевротический отек

- тромбоцитопения4

- апноэ3 (у детей, рожденных со сроком гестации менее 28 недель)

- коллапс или шокоподобное состояния (гипотония и снижение

реактивности)

- судороги (с повышением температуры и без)

- отек инъецированной конечности1, везикулы в месте инъекции3