Инфанрикс™ ИПВ+Hib ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!
Инфанрикс™ ИПВ+Hib должен вводиться с особыми предосторожностями лицам, страдающим тромбоцитопенией или нарушениями в свертывающей системе крови, т.к. после внутримышечного введения вакцины у таких пациентов может возникнуть кровотечение. В таких случаях необходимо прижать место инъекции ватным тампоном как минимум на две минуты (без трения).
Указания по использованию /обращению
Вакцина Hib представляет собой белый лиофилизированный порошок во флаконе. Вакцина Инфанрикс™ ИПВ - это мутная белая суспензия в шприце, при хранении которой может образоваться белый осадок и прозрачная надосадочная жидкость. Шприц с вакциной Инфанрикс™ ИПВ необходимо энергично встряхнуть до получения однородной мутной белой суспензии. И шприц, и флакон с Hib лиофилизатом необходимо внимательно осмотреть на предмет посторонних частиц или изменения заявленного внешнего вида. В случае какого-либо несоответствия, вакцина подлежит уничтожению.
Готовую к применению вакцину получают добавлением содержимого шприца с суспензией во флакон, содержащий Hib лиофилизат. Смесь следует тщательно встряхнуть до полного растворения в течение 1-2 минут. Не допускается добавления в готовую суспензию других вакцин; смешиванию подлежат только компоненты идентичной серии.
Не полностью растворенную вакцину вводить нельзя.
Восстановленная вакцина представляет собой чуть более мутную суспензию, чем содержимое шприца до объединения. Это нормально и не влияет на качество вакцины. В случае, если обнаружены другие несоответствия, вакцина подлежит уничтожению.
Вакцину следует вводить сразу же после разведения.
Извлеките все содержимое флакона.
Для введения вакцины используйте новую иглу.
Неиспользованные материалы следует уничтожить в соответствие с местными требования по утилизации биоопасных материалов.
Побочные действия
Определение частоты побочных явлений по критериям ВОЗ:
очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, но <10%), иногда (≥ 0.1%, но <1%), редко (≥ 0.01%, но <0.1%), очень редко (< 0.01%).
Очень часто
- боль и покраснение в месте инъекции, припухлость в месте инъекции (≤50 мм)
- раздражительность, необычный плач, беспокойство
- потеря аппетита
- сонливость
- температура > 38 °С
Часто
- уплотнение в месте инъекции, припухлость в месте инъекции (>50 мм1)
- рвота, диарея
Иногда
- инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, кашель, бронхит, ринорея
- лимфоаденопатия
- сыпь, крапивница
- температура >39.5 °С2, утомляемость, диффузный отек инъецированной конечности, иногда включая смежный сустав
Редко
- зуд, дерматит
По данным пост-маркетинговых исследований после первичной и бустерной вакцинации были очень редкие сообщения:
- аллергические реакции, включая анафилактическую3 и анафилактоидные реакции
- ангионевротический отек
- тромбоцитопения4
- апноэ3 (у детей, рожденных со сроком гестации менее 28 недель)
- коллапс или шокоподобное состояния (гипотония и снижение
реактивности)
- судороги (с повышением температуры и без)
- отек инъецированной конечности1, везикулы в месте инъекции3
