Оральные гели с 2% раствором лидокаина не должны быть использованы для лечения младенцев и детей от боли при прорезывании зубов, так как их возможный вред превышает пользу - с таким заявлением в 2014 году выступила авторитетная американская организация FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Food and Drug Administration).
В РФ такие гели представлены под коммерческими названиями: Калгель, Камистад, Дентинокс и другие.
"Мы отзываем наше одобрение пероральных лидокаиновых гелей для лечения боли при прорезывании зубов, поскольку наши данные убедительно доказывают, что такие гели могут принести младенцам серьезный вред, в том числе привести к смерти", - говорится в заявлении FDA.
В этом году FDA получило 22 сообщения о случаях серьезных побочных реакций от лидокаиновых гелей у младенцев и маленьких детей, в том числе несколько сообщений о смерти этих детей. Все эти сообщения были строго документированы, причинно-следственная связь между применением 2% раствора лидокаина на слизистую ротовой полости и развитием осложнений - была подтверждена.
"Местные обезболивающие препараты на основе лидокаина для смазывания десен - в любом случае являются весьма малоэффективным средством, их действие является слабым и продолжается лишь несколько минут. А в случае случайного проглатывания большого количества этого геля (что случается довольно часто) у них могут развиваться тяжелые осложнения, такие как судороги, нередко приводящие к черепно-мозговой травме, а также нарушения сердечного ритма. 22 случая госпитализации и/или смерти ребенка от лидокаиновых гелей за год - стали последней каплей, переполнившей чашу терпения, и заставили нас полностью запретить использование этих гелей у младенцев в США", - говорится в заявлении FDA.
FDA заявило, что введет обязательное требование дополнить предупреждением об этих рисках и запретах аннотацию к препарату.
FDA просит медицинских работников не назначать и не рекомендовать более гели на основе 2%-го лидокаина для лечении боли от прорезывания зубов. Эксперты советуют врачам информировать об этом риске родителей и воспитателей, и использовать иные способы облегчения боли у ребенка: охлажденные (но не замороженные!) прорезыватели из мягкой резины, нежный массаж десен ребенка чистым пальцем и др.
В этом контексте уместным будет напомнить нашим читателям, что в 2011 году FDA публиковало предупреждение в котором говорилось об еще одном, редком, но грозном осложнении безрецептурных гелей для облегчения болей при прорезывании зубов на основе бензокаина – метгемоглобинемии.
Аня 📷·
Мама двоих (1 год, 5 лет)
Калгель👍🏻 а вообще я своему давала половину дозы нурофена - он тоже обезболивающий
Катерина·
Мама сына-младенца
калгель,холисал
Алина·
Мама сына-младенца
капли дантинорм Беби лучше! гели на основе ледокаина нельзя, могут вызвать анафилактический шок
Алина·
Мама сына-младенца
FDA ЗАПРЕЩАЕТ КАЛГЕЛЬ
Оральные гели с 2% раствором лидокаина не должны быть использованы для лечения младенцев и детей от боли при прорезывании зубов, так как их возможный вред превышает пользу - с таким заявлением в 2014 году выступила авторитетная американская организация FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Food and Drug Administration).
В РФ такие гели представлены под коммерческими названиями: Калгель, Камистад, Дентинокс и другие.
"Мы отзываем наше одобрение пероральных лидокаиновых гелей для лечения боли при прорезывании зубов, поскольку наши данные убедительно доказывают, что такие гели могут принести младенцам серьезный вред, в том числе привести к смерти", - говорится в заявлении FDA.
В этом году FDA получило 22 сообщения о случаях серьезных побочных реакций от лидокаиновых гелей у младенцев и маленьких детей, в том числе несколько сообщений о смерти этих детей. Все эти сообщения были строго документированы, причинно-следственная связь между применением 2% раствора лидокаина на слизистую ротовой полости и развитием осложнений - была подтверждена.
"Местные обезболивающие препараты на основе лидокаина для смазывания десен - в любом случае являются весьма малоэффективным средством, их действие является слабым и продолжается лишь несколько минут. А в случае случайного проглатывания большого количества этого геля (что случается довольно часто) у них могут развиваться тяжелые осложнения, такие как судороги, нередко приводящие к черепно-мозговой травме, а также нарушения сердечного ритма. 22 случая госпитализации и/или смерти ребенка от лидокаиновых гелей за год - стали последней каплей, переполнившей чашу терпения, и заставили нас полностью запретить использование этих гелей у младенцев в США", - говорится в заявлении FDA.
FDA заявило, что введет обязательное требование дополнить предупреждением об этих рисках и запретах аннотацию к препарату.
FDA просит медицинских работников не назначать и не рекомендовать более гели на основе 2%-го лидокаина для лечении боли от прорезывания зубов. Эксперты советуют врачам информировать об этом риске родителей и воспитателей, и использовать иные способы облегчения боли у ребенка: охлажденные (но не замороженные!) прорезыватели из мягкой резины, нежный массаж десен ребенка чистым пальцем и др.
В этом контексте уместным будет напомнить нашим читателям, что в 2011 году FDA публиковало предупреждение в котором говорилось об еще одном, редком, но грозном осложнении безрецептурных гелей для облегчения болей при прорезывании зубов на основе бензокаина – метгемоглобинемии.
Элен·
Мама сына-младенца
нам дантинорм помог.от калгеля не было улучшений
Юлия·
Мама сына-младенца
Вибрукол свечки 👍🏻, нам "мазание" не помогает
Анюта·
Мама двоих (1 год, 7 лет), ждёт третьего
дантинорм и камистад, самые офигенные. или панадол обез, в калгеле сахара много. а в холисале большая доза ледокоина 🙆
Яна·
Мама дочки-младенца
Калгель говно! Не помогает ни фига. Сегодня холисал купили - сразу поняли, что подействовало. Плюс дантинорм ✌
Екатерина·
Камистад
Сахарок ·
Мама сына-младенца
@anyuta89, в холисале нет ледокоина! Он на травах
Анюта·
Мама двоих (1 год, 7 лет), ждёт третьего
@darialebed трав там нет , имеет запах аниса , который стимулирует сильное слюноотделение , для взрослых не критично , но вот для малышей .
Сахарок ·
Мама сына-младенца
@anyuta89, но и ледокаина там нет))) а анис добавляют даже в чай с рождения. Я за холисал👋🏻 нам помогает, слюни не бегут от него
Екатерина·
Мама дочки-младенца
@darialebed, в холисале написано тоже ограничение до года!
Анюта·
Мама двоих (1 год, 7 лет), ждёт третьего
@darialebed ограничение у него детям до года, с осторожностью . @kitty96 👌✊
Анюта·
Мама двоих (1 год, 7 лет), ждёт третьего
@velizhankina у холисала , с осторожностью детям до года.
Юля·
Мама сына-младенца
@velizhankina тоже самое рекомендую
нам также вместе эти препараты помогают
elena22·
Мама двоих (младенец)
@anyuta89, +1 за Холисал, сегодня ещё вибуркол свечку поставила, посмотрим на реакцию.
Наталья·
спасибо девоньки
Яна·
Мама дочки-младенца
@anyuta89 там для детей вообще 0,5 см написано выдавить. Я раза в 3 меньше взяла и ттт. Спала с 8 вечера. Только на поесть встала сейчас