Алексей Водовозов: Как настоящие лекарства отличить от мнимых
Доказательная медицина·
Материал научно-популярного портала Всенаука.
Когда лекарства эффективны, а когда нет? Как их создают, тестируют и контролируют качество? Какова классификация лекарств? Чем отличаются лекарства от БАД? Как настоящие лекарства отличить от мнимых? Разбираться в этих вопросах иногда прямо-таки жизненно важно.
Журналисты портала «Всенаука» попросили составить короткий путеводитель по достоверным и понятным источникам по этой теме медицинского журналиста, врача-терапевта и борца с шарлатанством Алексея Водовозова.
ККак их создают
Разобраться в этом вопросе, прочитав пару статей, вряд ли получится, но получить общее представление можно.
Начать стоит с одноименной статьи на сайте «Биомолекула». Это понятный и хорошо структурированный объясняющий материал, дающий базовое представление о том, как в современном мире создаются лекарства. Рассмотрены история драг-дизайна, основные понятия, термины и технологии, применяющиеся в этой сфере; особое внимание уделено роли вычислительной техники в этом процессе. Описаны методы поиска и валидации биологических мишеней для лекарственных препаратов, высокопроизводительный скрининг, процессы клинических и доклинических испытаний лекарств, а также применение компьютерных алгоритмов.
Кто лучше воспринимает визуальную информацию, сможет найти на том же ресурсе отличную инфографику «Путь лекарства» с пояснениями по каждому из этапов этого пути.
Если тема увлечет и захочется деталей, можно найти более подробные материалы в разделе «Фармакология». Здесь и истории поиска средств против самых опасных болезней, и все секреты клинических испытаний лекарств, и рассказы о самых новых технологиях создания лекарственных препаратов.
ККак их проверяют
Подробнее узнать о том, какие этапы проходят лекарства до попадания на полку в аптеке, можно из книг о доказательной медицине и принципах клинических испытаний. Сегодня уже есть что почитать на русском на эту тему. Если раньше можно было посоветовать только перевод книги Триши Гринхальх
«Основы доказательной медицины», то сегодня можно предложить более популярно (но не менее научно) написанную книгу Петра Талантова «0,05».
Из того, что можно почитать онлайн, стоит назвать интересный спецпроект про клинические исследования на уже упоминавшемся сайте «Биомолекула», а также новый проект «Медфронт», где публикуются интересные обзоры в том числе и по лекарственным темам, например об особенностях проблемы дженериков в нашей стране.
На Youtube также есть множество интересных лекций по теме, но не попадитесь на обманное название канала «Доказательная медицина». Его ведет бывший сайентолог и сторонник теории заговора о всемирной карательной психиатрии, так что качество контента там соответствующее.
Что можно посмотреть, так это лекции профессора Василия Власова, который долгое время был президентом Общества специалистов доказательной медицины. Среди его выступлений есть, как серьезные, прочитанные, например, в рамках Петербургского онкологического форума, так и ироничные, такие как выступление на «Скептиконе».
Если хочется получить более полное представление, можно пройти пару отличных курсов на Coursera: «Разработка и интерпретация клинических исследований» от Университета Джонса Хопкинса и «Организация хранения и обработки данных для клинических исследований» от Университета Вандербильта.
ККак отличить настоящие от мнимых
Тут стоит сразу оговориться, что одного-единственного источника, на который можно было бы сослаться как на корректный и достоверный, не существует. Теоретически на эту роль мог бы претендовать «расстрельный список» Никиты Жукова, но и у него есть свои недостатки. Например, в списке перемешаны БАД и лекарственные средства, что в корне неверно. БАД не могут быть рядом с лекарствами по одной простой причине — это еда. Ну да, с некоторыми отдельными требованиями, которые к обычной еде не предъявляются, с некоторыми ограничениями по ингредиентам, но все-таки это епархия Роспотребнадзора, и их реестр находится на сайте именно этого, «продовольственного» ведомства. Достаточно было написать: «БАД не лечат. Вообще. Никак. И не профилактируют ничего» — и на этом тему можно считать исчерпанной.
В целом отличить БАД от лекарств достаточно просто: все лекарства внесены в Государственный реестр лекарственных средств.
Еще один ценный ресурс в отношении БАД — перечень всех добавок, которые когда-либо ловили в США на подмешивании фармакологических субстанций. Вообще, этот прием запрещен во всем мире, но надо же продемонстрировать, что биодобавки работают. А как еще это сделать, если на самом деле они не работают? Добавляем в непредсказуемых дозах слабительные, мочегонные, антидепрессанты, стимуляторы, анаболики, обезболивающие, репотентеры — вуаля, все работает.
Второй недостаток списка Жукова — он не поддерживается в актуальном состоянии. Многие ссылки устарели, например указано, что в базе Pubmed нет ни одного исследования про этот препарат, а их уже минимум десяток. Да, они могут быть низкого качества, но они все-таки есть. А некоторая информация просто не соответствует действительности, например про метамизол натрия («Анальгин»).
(Примечание: про анальгин смотрите лекцию Алексея Водовозова:
«Мифы о лихорадке».
Токсичен ли анальгин? Почему анальгин сделали козлом отпущения и как лучше всего "сбивать" повышенную температур?
ссылка ).
Но тем не менее именно как грубый фильтр первого уровня «Расстрельный список» использовать можно.
А что дальше? Дальше есть Кохрейновское сотрудничество, международная независимая организация, которая проводит систематические анализы публикаций по медицинской тематике. Есть там информация и на русском языке, что немаловажно. Просто вводите в поле поиска название интересующего вас препарата и получаете обзоры, где оценивалась его эффективность. Обычно указывают, какого качества были исследования, и если только низкого, а эффект болтается в районе статистической погрешности, лекарство сложно назвать работающим.
На сайте Кохрейновского сотрудничества, к слову, масса образовательных материалов. Не поленитесь их изучить — поймете, как подбираются исследования, как они оцениваются и как корректно читать результаты обзоров.
Если лекарство «кохрейновцам» не попадалось, то есть два варианта: либо оно ну очень хорошо известно и изучено досконально и по его поводу никому ничего доказывать не надо (что маловероятно), либо по нему нет сколь-нибудь качественных исследований (что куда более вероятно).
Как понять, что лекарство достоверно работает? Скорее всего, оно будет включено в клинические руководства и рядом с утверждением, что в такой-то ситуации помогает такое-то средство, будут стоять буквы А или В, означающие высокое качество доказательств.
Где брать клинические руководства? Американские — здесь ( ссылка ) , европейские — здесь ( ссылка ), российские — здесь ( ссылка/# ). К российским следует относиться осторожно, потому что у нас все еще очень сильно фармлобби, так что желательно, чтобы было указано, что наши рекомендации сделаны по мотивам каких-то европейских.
Ну и следите за буквами: даже в наших рекомендациях качество источников обязаны указывать, и если рядом с неким «...фероном» стоят буквы С или D, то спасибо, но этот препарат мы брать не будем.
Источник: Всенаука
В дополнение к тексту Алексея Водовозова:
1) Журнал изменений "Расстрельного списка препаратов".
Будет ли препарат исключен из "Расстрельного списка", если будет доказана его эффективность? Ответ: да.
Для того чтобы фиксировать, какие препараты были удалены - существует "Журнал изменений" "Расстрельного списка".
2) О том, что дженерики зачастую бывают низкого качества.
Фармаколог Равиль Ниязов рассказал о расследовании Katherine Eban о плохих дженериках (хотя дженерики бывают и хорошие) и о коррупции в FDA (американском Управлении по контролю за качеством пищевых
продуктов и медикаментов); об инсулине с металлическими включениями, который реализуется в России, и о том,что препараты, не соответствующие американским стандартам — отправляются на Украину… А также о том, что продажность чиновников FDA приводит к гибели людей. «Недокладывание» активного вещества в антибиотики-дженерики приводит к смертям пациентов и формированию широкой антибиотикорезистентности.

Источник: ссылка